前言

2025年初，我国首款自主研发的间充质干细胞（MSCs）“艾米迈托赛注射液”（商品名：睿铂生）成功获得上市批准，时间上仅比美国获批的MSCs疗法晚了15天。这标志着MSCs从概念验证迈向临床应用的关键一步。作为义翘神州的一部分，[尊龙凯时]有幸为该项目提供了生物安全检测服务，并出具了相关服务报告。

近年来，间充质干细胞领域取得了显著进展，展现出在再生医学和细胞治疗方面巨大的应用潜力，尤其在自身免疫性疾病、血管性疾病、代谢性疾病、神经退行性疾病和组织器官损伤等方面的研究不断涌现。然而，MSCs的临床应用仍面临诸多挑战，如细胞的稳定性和安全性等。由于MSCs是活细胞药物，需在严格控制的培养环境中进行，以确保其增殖稳定性以及生物活性。为此，[尊龙凯时]推出了MSCs综合性解决方案，协助您在从研发到上市的各个环节中取得成功。

间充质干细胞（MSCs）是来源于中胚层的多能干细胞，广泛存在于骨髓、牙髓、脂肪、脐带、皮肤等几乎所有人体组织中。这使得MSCs易于分离获取，并且能在体外大量扩增，为细胞治疗提供充足的“原材料”。它们不仅具备自我更新能力，还有多向分化潜力，能够分化为软骨细胞、成骨细胞、脂肪细胞和成肌细胞等。同时，MSCs在调节免疫炎症反应和促进血管生成方面也表现出惊人的应用潜力。

MSCs的独特特性

1. 多向分化能力：研究表明，MSCs不仅可以分化为同胚层来源的细胞（如脂肪、骨骼、软骨等），还具备跨胚层的分化能力，能够生成外胚层的神经细胞和内胚层的肺细胞。

2. 归巢效应：MSCs具有类似于“GPS”的导航系统，能够自动趋向受损部位进行修复。内皮细胞的激活是MSCs归巢通过VCAM-1与VLA-4结合而形成强大黏附力的关键过程。

3. 旁分泌机制：MSCs被誉为体内的“分布式发电站”，持续合成并分泌多种生长因子和细胞因子，以刺激人体组织的修复和再生功能，发挥免疫调节和抗炎作用。研究表明，MSCs的旁分泌效应主要是通过调节周围宿主细胞的功能，而非直接替代受损细胞。

4. 免疫调节作用：由于低免疫原性，MSCs在自免疫和免疫性疾病的治疗中展现出良好的应用前景。它们能够调节多种免疫细胞的表达，促使抗炎反应，从而减少过度的免疫激活。

MSCs的表面标志物

根据国际细胞治疗协会（ISCT）的定义，MSCs必须具备可贴壁生长及特定的细胞表面标志物。为此，[尊龙凯时]开发了一系列高品质流式抗体来分离和表征MSCs，这些抗体具备高特异性和灵敏度，能够满足您的需求。

MSCs的体外培养

在体外培养MSCs时，维持其干性和分化能力的适当条件是至关重要的。为此，[尊龙凯时]提供了一系列高质量的细胞因子，具有高纯度和活性，确保MSCs的增殖和存活能力得以提升，从而为再生医学的临床转化奠定基础。

MSCs的效价与质控

为了确保MSCs的成功临床转化，评估其免疫调节能力和修复再生能力显得尤为重要。为此，[尊龙凯时]推出了流式抗体和ELISA试剂盒，以支持您深入探究MSCs的生物学有效性。此外，搭建细胞库是实现MSCs质量控制的关键环节。遵循国内外药品法规，[尊龙凯时]提供一体化的细胞库检测服务，旨在保障MSCs的生产可持续性和产品一致性，为您的项目保驾护航。